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  • 2018-05-25
    关注国际市场上在研的三期临床前后的新药进展情况,根据公司战略方向引进相关新药,以增强公司在核心治疗领域产品竞争力;根据公司引进产品的中长期规划,筛选并锁定新项目,搜集外企专利药的基本信息(产品特性,治疗趋势,临床价值,市场规模及趋势,竞争者数量,注册情况,医保情况,价格趋势,原料药可获得性等),并完成评估(产品特性,治疗地位及趋势,学术价值,市场情况,竞争势态,注册难度,原料药可获得性,医保,物价,成本,销售预测,开发难度等);
  • 2018-05-25
    全面负责管理医学事务相关的工作;根据注册需求准备注册申报所需临床研究相关资料;主导临床试验实施和总结相关资料的制定,如试验方案、研究者手册、知情同意书、试验总结报告等;
  • 2018-05-25
    参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
  • 2018-05-25
    负责公司引进药品、医疗技术的注册工作,撰写、审核产品注册申报资料,跟踪申报进度;负责组织协调现场核查等相关工作,承担申报资料递交及注册样品送检工作;跟踪项目审评审批及检验进度;
  • 2018-05-25
    负责项目管理工作,包括不限于信息材料的策划、撰写、翻译和管理。协助完成项目的引入、开发、等产品体系的后续维护与跟进。
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