Tocagen针对复发性脑癌患者的Toca 5 Pivotal 3期临床试验在计划中期分析数据后继续不修改

2019年5月21日Tocagen Inc.（纳斯达克股票代码：TOCA）宣布Toca 5期临床试验评估患者的Toca 511和Toca FC在对独立数据监测委员会（IDMC）进行的计划中期分析数据后，复发性高级别胶质瘤（HGG）继续不加修改。 IDMC完成了分析，并建议继续进行试验，不做任何修改。全球试验在两个时间段内招募患者，并在2018年11月完成了403名患者的完全登记。

Toca 5试验是对复发性高级别胶质瘤患者进行的最大规模随机试验之一。国际试验是一项3期多中心试验，评估Toca 511和Toca FC的安全性和有效性，与接受复发性高级别胶质瘤（HGG）切除术的患者的标准治疗相比较。该试验的主要终点是总生存期（OS）。主要终点的统计计划假设对照组的中位OS为9.8个月，而Toca 511和Toca FC组为14.3个月。