岗位职责:


1、参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;

2、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;

3、管理项目团队,遵从SOP和GCP规定完成临床试验;

4、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;

5、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;

6、参加与CRO及临床试验相关其它供应商的选择、商谈和管理;

7、负责临床试验项目计划和预算制定;

8、制定和完善临床监查员的培训。


任职要求:


1、临床医学、药学或相关专业背景,本科及以上学历;

2、对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门协同合作充分了解;

3、具有在制药企业或CRO至少3年以上项目管理经验,具有单个药物临床试验全过程管理经验者优先;

4、具有良好的沟通、协调能力及应急反应管理能力。


2018年05月25日

注册经理: 1人
医学事务总监: 1人

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临床项目经理(PM):1人

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