临床阶段的癌症选择性基因治疗公司Tocagen Inc。(Nasdaq: TOCA)和专注于肿瘤的生物制药公司北京东方略生物医药科技股份有限公司(ApolloBio Corp。(NEEQ: 430187))旗下附属公司Beijing Apollo Venus Biomedical Technology Limited(统称为东方略)今天宣布,双方达成一项授权协议,授予东方略在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化Toca 511 & Toca FC的独家权利。 

  用于癌症选择性免疫疗法的Toca 511 & Toca FC名为Toca 5,目前正在国际上进行三阶段试验评估,旨在治疗脑部肿瘤之一的复发性高分级神经胶质瘤(HGG)。这个候选药物已经获得美国食品及药物管理局(FDA)授予的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)以及欧洲药品管理局授予的PRIority Medicines(重点药物)资格。

  根据合同条款,东方略将向Tocagen支付1600万美元的首笔费用以及400万美元的近期开发里程碑金,包括完成Toca 5研究的招募。一旦达到特定开发和商业化里程碑,Tocagen今后还有权获得总计1.11亿美元的里程碑金。此外,Tocagen还能根据净销售额获得低两位数的多层特许权使用费。东方略将负责支付授权地区的所有开发与商业化成本。

  Tocagen首席执行官Marty Duvall表示:“作为中国一家创新的生物制药公司,东方略已经准备好利用中国近期的监管政策变化,支持新药的研发工作。东方略带来了其在中国本地市场上有关产品开发、监管以及进入医疗市场的专业技术,将我们的先导产品尽可能快速、高效地推广给大中华区患者。”

  2018年预计全球高分级神经胶质瘤新增患者约为180,000名,大中华区约为47,000名。新增患者的标准疗法是通过安全的外科手术尽可能切除肿瘤,随后是放射疗法和化学疗法。但即使经过一系列治疗后,大部分患者仍会复发,目前可用的治疗方案很少。

  东方略首席执行官杨维平博士表示:“我们致力于更快地向大中华区医疗需求未得到满足的肿瘤患者提供创新的免疫疗法。Toca 511 & Toca FC是很有潜力的同类最佳癌症选择性免疫疗法,我们期待着与Tocagen尽快让这种创新晚期产品进入商业化阶段。” 

  这项授权协议还需满足常规成交条件,预计将于2018年第二季度生效。欲知详情,请参看今天提交给美国证券交易委员会的8-K文件。

  Toca 511 & Toca FC简介

  Tocagen的先导候选产品用于癌症选择性免疫疗法,结合了试验生物药物Toca 511和试验小分子Toca FC.Toca 511是一种逆转录病毒复制载体(RRV),能够选择性地感染癌症细胞,将胞嘧啶脱氨酶(CD)的基因选择性地递送入癌细胞。这意味着被感染的癌细胞会选择性携带CD基因并产生CD.Toca FC是一种口服前延长释放药5-氟胞嘧啶(5-FC),当它遇到CD时,它能够转化成抗癌药物5-氟尿嘧啶(5-FU)。5-FU能直接杀死癌细胞和免疫抑制性骨髓细胞,从而激活免疫系统对抗癌症并消灭肿瘤。

  东方略简介

  东方略(NEEQ:430187)是中国一家创新的生物医学公司,致力于研发创新药物,通过授权获得创新药物并提供医药服务。东方略侧重于在中国肿瘤市场极具潜力的药品;为美国生物医学公司进入中国市场提供有效途径;并为中国患者引入全球最新、最好的药物。

  Tocagen Inc简介

  Tocagen是一家临床阶段的癌症选择性基因治疗公司,致力于开发同类首创、应用广泛的候选产品,从而帮助患者激活自身的免疫系统来对抗癌症。Tocagen的先导试验性候选产品Toca 511 & Toca FC用于治疗复发性高分级神经胶质瘤,目前正在进行三期试验评估。复发性高分级神经胶质瘤患者的医疗需求目前远远没有得到满足。Toca 511 & Toca FC已经获得美国食品及药物管理局(FDA)授予的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)以及欧洲药品管理局授予的PRIority Medicines(重点药物)资格。

来源:美通社


2018年04月20日

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Tocagen和东方略达成授权协议

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