岗位职责:


1. 负责建立、完善、更新和维护公司临床试验质量控制相关SOP,协助质量控制体系的建立和完善;

2. 参与组建公司临床研究质量控制团队,参与培养、指导和管理质控人员;

3. 依据GCP和公司SOP参与制定临床试验项目质量控制计划,并实施质量控制计划,发现和分析质量问题,提出纠正和预防措施;

4. 审核并及时更新QC报告,在规定的时间内对报告中的问题进行跟踪分析、定期总结和汇报;

 

任职要求:


1. 医学、药学或生物学专业本科及以上学历;

2. 至少3年以上临床试验质量控制工作经验;

3. 熟悉GCP和ICH-GCP,熟悉临床试验各项工作流程;

4. 有II、III期项目启动、中期监查、中期关闭经验;

5. 适应出差;





 


临床试验质量保证经理(QA经理)

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临床试验质量控制经理(QC经理)