岗位职责:


1. 准备注册申报所需临床研究相关资料;

2. 完成临床试验相关文件的起草、修改、意见收集等;

3. 参与完成注册和临床试验实施过程中的医学事务;

4. 协助或参加与临床医生、研究者、合作商的交流沟通;

5. 参加临床研究相关会议,参与建立和维护专家网络;

6. 协助完成研究相关医学培训;

7. 持续获取临床研究有关的国家政策法规的更新和解读;

8. 根据上级要求完成医学研究相关信息调研,收集和整理调研的信息;

 

任职要求:


1. 临床医学或相关专业硕士及以上学历;

2. 3年以上CRO和/或制药企业医学事务工作经验,其中至少1年以上经理经历;

3. 了解ICH-GCP、GCP及相关注册法规要求;

4. 熟悉临床试验,有创新药物临床开发经历尤佳;

5. 工作积极主动,思路清晰,具备较强的团队合作精神和良好的沟通能力;

6. 具有良好的文献检索、阅读、翻译、整理的相关技能;

7. 具有强烈的责任心和抗压能力,具有较强的创新意识、学习能力和执行力;

8. 具有良好的口头和书面表达能力;






药物警戒总监(PV副总监)

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医学事务经理