岗位职责:


1. 协助QC经理、PM和CRO公司对试验过程中出现的质量相关问题进行分析并协助完成改进及预防措施(CAPA);

2. 依据GCP和公司SOP参与制定临床试验项目质量控制计划(QC部分);

3. 根据项目质量管理计划:

3.1实施并报告研究现场的控制(QC Monitoring);

3.2实施并报告试验核心文件质控(TMF QC);

3.3制定并更新QC报告;

 

任职要求:


1.学历:本科及以上;

2.专业:临床医学或相关专业;

3.熟知临床试验相关法律、法规;

4.临床项目稽查、CRA、CRC经验1年以上优先;

5.英文:读、写能力熟练;

6.适应出差;






临床试验稽查专员(QA专员)

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临床试验质量控制专员(QC专员)