2019年5月21日Tocagen Inc.(纳斯达克股票代码:TOCA)宣布Toca 5期临床试验评估患者的Toca 511和Toca FC在对独立数据监测委员会(IDMC)进行的计划中期分析数据后,复发性高级别胶质瘤(HGG)继续不加修改。 IDMC完成了分析,并建议继续进行试验,不做任何修改。全球试验在两个时间段内招募患者,并在2018年11月完成了403名患者的完全登记。

Toca 5试验是对复发性高级别胶质瘤患者进行的最大规模随机试验之一。国际试验是一项3期多中心试验,评估Toca 511和Toca FC的安全性和有效性,与接受复发性高级别胶质瘤(HGG)切除术的患者的标准治疗相比较。该试验的主要终点是总生存期(OS)。主要终点的统计计划假设对照组的中位OS为9.8个月,而Toca 511和Toca FC组为14.3个月。


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Tocagen针对复发性脑癌患者的Toca 5 Pivotal 3期临床试验在计划中期分析数据后继续不修改