图源:科学技术部政务服务平台

VGX-3100临床试验进展势如破竹,国内III期临床试验正式开展!

近日,中国肿瘤创新药企东方略参与研发的针对宫颈癌前病变的VGX-3100项目再传新进展,其国内III期临床试验项目顺利通过中国人类遗传资源国际合作科学研究审批,被列入2021年第五批人类遗传资源行政许可项目,这意味着,VGX-3100 III期临床试验正式在国内开展。

该项目由东方略与Inovio Pharmaceuticals, Inc.NASDAQINO)联合研发,东方略拥有VGX-3100在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产和商业化权利,适应症包括宫颈、外阴和肛门等由HPV感染引起的癌前病变的治疗与预防。

VGX-3100临床试验进展乐观,此前在202131日,INOVIO宣布了VGX-3100首个多中心、随机、双盲、安慰剂对照III 期临床试验结果显示,针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。

 

关于东方略

东方略专注于肿瘤创新药的临床开发和商业化,为未被满足临床需求提供解决方案,目前已拥有三个新药平台,其中进展最快的是VGX-3100项目,正在中国开展多中心临床试验。此平台的第一个适应症宫颈癌前病变,正在进行的首个多中心III期临床试验取得了积极结果。如果成功上市,将有望为中国上千万HPV感染相关癌前病变患者提供首个替代手术切除的治疗方案。

另外两个适应症肛门癌前病变、外阴癌前病变预计在2021年进入III期临床试验。此外,东方略还通过内部开发兼外部合作的模式,在全球范围内寻找有差异化的抗肿瘤新药合作项目。

 



VGX-3100首个三期临床试验获得积极结果

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东方略VGX-3100项目通过遗传办审批,正式开展国内III期临床!