ABC01

ABC01 (VGX-3100)是全球进展最快的针对HPV引发的高级别宫颈癌癌前病变(CIN2/3)的治疗性疫苗,为一类创新药。目前,该产品已进入全球多中心III期临床阶段。

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2018年05月16日

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ABC02

 VGX-3100含有靶向HPV16、18型病毒的E6、E7抗原蛋白的DNA质粒,属于治疗性疫苗,用于治疗HPV16、HPV18引起的癌前病变。本品基于Inovio公司先进ASPIRETM平台,将能表达HPV16的E6、E7抗原蛋白、HPV18病毒的E6、E7抗原蛋白的基因进行编码,插入到真核表达载体的基因序列中,构建成真核表达重组质粒。并利用CELLECTRA®DNA电穿孔递送技术将DNA质粒送入细胞。VGX-3100针对高级别宫颈癌癌前病变适应症处于全球多中心III期临床阶段;针对高级别外阴癌癌前病变适应症在美国处于I/II期临床阶段。

 目前,现有的高级别宫颈癌癌前病变(CIN 2/3)治疗手段仅为外科手术,药物治疗属于临床空白,而手术治疗存在组织和病毒清除不完全及复发可能,且术后流产风险增加。

 已完成的临床试验数据表明:宫颈癌癌前病变由CIN2/3级恢复至正常组织学形态或者转为CIN1,同时HPV病毒清除的比率,试验组和对照组分别为40.2%和14.3%,差异显著。

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