ABC02

ABC02 (Toca 511&Toca FC)是全球进展最快的针对复发高级别神经胶质瘤的创新药,获得FDA突破性疗法认证。目前,该产品已进入全球多中心III期临床阶段。

添加时间:

2018年05月16日

ABC01

上一个:

下一个:

Enhanced CAR-T

       Toca 511&Toca FC主要适应症为复发高级别神经胶质瘤,是最常见的颅内恶性肿瘤,每年新增发病人群超过近6万人,手术后采用放疗及化疗联合治疗,1年和5年生存率为30%和13%,复发率近100%,无有效治疗方案。 Toca 511&Toca FC针对复发高级别神经胶质瘤处于全球多中心III期临床阶段处于;针对转移性实体瘤(包括直肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等)的国外临床试验处于I期;针对新发高级别神经胶质瘤的国外临床试验处于I期规划中

       本品利用专有的逆转录病毒载体技术平台,选择性地将CD酶基因转染进入肿瘤细胞,表达出人体本身不存在的CD酶,随后CD酶将口服的药物前体(5-FC)在肿瘤局部转化为抗肿瘤药物,达到持续杀伤肿瘤的效果。

       已完成的临床试验结果表明:针对复发高级别神经胶质瘤,OS达到14.4个月,较现有疗法提高45%以上,完全缓解率达到22%,持续应答期超过35个月。由于临床效果突出,FDA授予其突破性疗法,EMA给予优先审批权。





本网站由阿里云提供云计算及安全服务 Powered by CloudDream