周季平
博士 美国东方略首席生产官
拥有15年以上跨国生物制药企业CMC与生产运营全链条管理经验,深耕复杂创新药领域,历任默沙东、百时美施贵宝、赛诺菲等全球头部药企核心管理岗位,兼具扎实科研功底、全球化合规视野与成熟的生产运营、团队及项目管理能力,是复合型生产运营与CMC战略人才。从业十余年来,周博士专注于生产与技术运营体系搭建、工艺控制、CDMO管理、技术转移及全球合规落地,长期主导全球化多管线项目的生产运营与质量保障。他擅长统筹工艺准备、商业化生产、供应链保障及MAH体系建设,建立高效的CDMO协同机制,推进工艺验证与持续工艺确认,保障研发、临床到商业化各阶段技术转移的稳定可控。同时,他深度参与CMC策略与注册申报工作,与质量体系高效协同,确保生产运营持续符合中美GMP与ICH指南要求,全力支持监管检查与上市准备。
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