杨至颖

美国东方略首席质量官

杨至颖女士的职业历程横跨顶尖学术机构与国际制药企业，深耕质量控制、方法验证、监管合规与团队管理，经验扎实且国际化。

在礼来任职二十余载，她直接管理 QC 团队，覆盖方法开发、验证、转移与可比性研究；以精益理念优化流程与资源配置，推动卓越运营。作为质量领域专家（SME）参与内外部审计与官方核查，主导数据审核、趋势分析、偏差调查与 CAPA 落地，保障产品放行与稳定性研究合规高效。在她的带领下，团队顺利通过美国 FDA、加拿大卫生部、EMA、日本 PMDA、韩国 KFDA 等全球多项监管核查，为产品获批与稳定供应提供关键保障。

她还曾在 Palatin Technologies、Baxter 旗下北美疫苗公司等机构担任重要职务，主导分析方法开发与验证、cGMP 实验室建设、FDA 预批准检查（PAI）筹备等关键工作，多次助力产品顺利通过核查并获批上市。